胆酸钠(361-09-1)性状:
本品系从牛胆或猪胆提出的胆酸钠和甘氨 胆酸钠的混合物。易溶于水 、乙醇 、不溶于乙醚 。置空气中能潮解。为棕黄色或浅黄色粉末;有新鲜胆汁臭;味初甜后苦;有引湿性。
质量标准:
部颁标准二部1998年
指标名称 指标
含量(胆酸)/% ≥70.0
胆酸的酸值 <145
炽灼残渣/% 13.0~17.0
制剂:
片剂10万片中含胆酸钠10kg,20kg,硬脂酸镁 0.3kg。质量标准如下。
部颁标准二部1998年
指标名称 指标
含量(胆酸)/% 为标示量的65.0
检查 符合片剂有关规定
胶囊质量标准如下。
沪Q/WS—1—1016—80
指标名称 指标
含量(胆酸钠)/(g/粒) 0.2
干燥失重/% ≤6.0
其他 符合胶囊剂有关规定